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Approvazione Aehealth BfArM

Aehealth 2019- A prova di l'antigenu nCov hà ricevutu appruvazioni speciale da l'Istitutu Federale Tedescu per i Drogi è i Dispositivi Medici (BfArM) secondu u §11 paragrafu 1 di a Legge Tedesca di Dispositivi Medici (MPG) di testi antigeni per a rilevazione di coronavirus.

Aderendu à a filusufìa di "Megliu sanità per l'umanità", Aehealth hà travagliatu continuamente per suddisfà a dumanda glubale di testi rapidi in a prevenzione è u cuntrollu di e pandemie in u mondu.Aehealth 2019- nCoV Antigen Test (oru coloidale) chì hè realizatu cù un campione di tampone da a cavità nasale dà risultati in 15 minuti, accurtendu significativamente u tempu di rilevazione, cumparatu cù u metudu PCR.A prova pò dà à l'utilizatori una alta flessibilità cù risultati di qualità assai bona.

U Ministru di a Salute Tedesca, Jens Spahn, hà dettu chì l'appruvazioni di e teste di l'antigene COVID-19 permette à una populazione più grande di esse testata.L'identificazione precoce di l'individui asintomatici pò rompe in modu efficace a catena di l'infezzione, frenendu a diffusione di l'infezzione.

U Test rapidu di l'antigenu COVID-19 hè una immunocromatografia d'oru colloidale destinata à a rilevazione qualitativa di antigeni nucleocapside da COVID-19 in tamponi nasali umani, tamponi di gola o saliva da individui sospettati di COVID-19 da u so fornitore di assistenza sanitaria.

I novi coronavirus appartenenu à u genre β.COVID-19 hè una malatia respiratorja infettiva acuta.

I risultati sò per l'identificazione di l'antigene nucleocapside COVID-19.L'antigenu hè generalmente detectable in campioni respiratorii superiori o mostri respiratorii inferiori durante a fase aguda di l'infezione.

I risultati pusitivi indicanu a prisenza di antigens virali, ma a correlazione clinica cù a storia di u paci è altre infurmazione di diagnostica hè necessaria per determinà u statu di l'infezzione.

I risultati pusitivi ùn escludenu micca infezzione bacteriale o co-infezzione cù altri virus.L'antigenu rilevatu pò esse micca a causa definita di a malatia.

I risultati negativi ùn escludenu micca COVID-19 infezzione è ùn deve esse usatu cum'è a sola basa per u trattamentu o e decisioni di gestione di i pazienti, cumprese e decisioni di cuntrollu di l'infezzione.

I risultati negativi duveranu esse cunsideratu in u cuntestu di l'esposizioni recenti di un paziente, a storia è a prisenza di segni è sintomi clinichi cunfurmati cù COVID-19 è cunfirmati cù un test moecular, se necessariu per a gestione di u paziente.

Cum'è a cumpagnia chì detene i certificati di a prova di l'antigene 2019-nCoV, Aehealth hè impegnata à fà cuntributi à a battaglia globale contr'à e pandemie.I testi multipli COVID-19 di Aehealth anu ottenutu l'appruvazioni di a marca CE è sò stati validati da u paese di l'importatore secondu i normi è i regulamenti lucali.Aehealth furnisce avà una soluzione integrata "PCR + Antigen + Neutralization Antibody" chì risponde à diversi scenarii di applicazione di diagnosi in situ di infezione da COVID-19.


Tempu di post: Dec-12-2021
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