A prova di l'antigenu COVID-19 inseme cù Aehealth FIA Meter hè destinata à a determinazione quantitativa in vitro di SARS-CoV-2 in tamponi nasali umani, tamponi di gola o saliva da individui sospettati di COVID-19 da u so fornitore di salute.I novi coronavirus appartenenu à u genre β di coronavirus.COVID-19 hè una malatia respiratorja infettiva acuta.E persone sò generalmente suscettibili.Attualmente, i pazienti infettati da u novu coronavirus sò a principale fonte di infezione;e persone infettate asimptomatiche pò ancu esse una fonte infizziosa.Basatu nantu à l'investigazione epidemiologica attuale, u periodu d'incubazione hè di 1 à 14 ghjorni, soprattuttu 3 à 7 ghjorni.I manifestazioni principali include febbre, fatigue è tosse secca.A congestion nasale, u nasu runny, u mal di gola, a mialgia è a diarrea si trovanu in pochi casi.I risultati di e teste sò per l'identificazione di l'antigenu nucleocapside SARS-CoV-2.L'antigenu hè generalmente detectable in campioni respiratorii superiori o mostri respiratorii inferiori durante a fase aguda di l'infezione.I risultati pusitivi indicanu a prisenza di antigens virali, ma a correlazione clinica cù a storia di u paci è altre infurmazione di diagnostica hè necessaria per determinà u statu di l'infezzione.I risultati pusitivi ùn escludenu micca infezzione bacteriale o co-infezzione cù altri virus.L'antigenu rilevatu pò esse micca a causa definita di a malatia.I risultati negativi ùn escludenu micca l'infezzione SARS-CoV-2 è ùn deve esse usatu cum'è l'unica basa per e decisioni di trattamentu o di gestione di i pazienti, cumprese e decisioni di cuntrollu di l'infezzione.I risultati negativi anu da esse cunsideratu in u cuntestu di l'esposizioni recenti di un paziente, a storia è a prisenza di segni è sintomi clinichi cunsistenti cù SARS-CoV-2 è cunfirmati cù un analisi moleculare, se necessariu, per a gestione di u paziente.
Stu kit di test rapidu hè basatu annantu à a tecnulugia di immunoassay di fluorescenza.Durante a prova, l'estratti di specimen sò applicati à e carte di prova.Se ci hè un antigenu SARS-CoV-2 in l'estrattu, l'antigenu si ligherà à l'anticorpu monoclonale SARS-CoV-2.Durante u flussu laterale, u cumplessu si move nantu à a membrana di nitrocellulose versu a fine di u paper assorbente.Quandu passa a linea di prova (linea T, rivestita cù un altru anticorpu monoclonale SARS-CoV-2) u cumplessu hè catturatu da l'anticorpu SARS CoV-2 nantu à a linea di prova.Cusì, u più antigenu SARS-CoV-2 hè in specimen, più cumplessi sò accumulati nantu à a striscia di prova.L'intensità di u signale di fluorescenza di l'anticorpu detector riflette a quantità di l'antigenu SARS CoV-2 catturatu è Aehealth FIA Meter mostra a concentrazione di l'antigene SARS-CoV-2 in u specimen.
1. Mantene u pruduttu à 2-30 ℃, a vita di a vita hè di 18 mesi tentativamente.
2. Test cassette deve esse usatu subitu dopu à apre u saccu.
3. Reagents è dispusitivi deve esse à a temperatura di l'ambienti (15-30 ℃) quandu sò usati per a prova.
Testu pusitivu:
Positivu per a presenza di l'antigenu SARS-CoV-2.I risultati pusitivi indicanu a prisenza di antigens virali, ma a correlazione clinica cù a storia di u paci è altre infurmazione di diagnostica hè necessaria per determinà u statu di l'infezzione.I risultati pusitivi ùn escludenu micca infezzione bacteriale o co-infezzione cù altri virus.L'antigenu rilevatu pò esse micca a causa definita di a malatia.
Test negativu:
I risultati negativi sò presuntivi.I risultati di testi negativi ùn impediscenu micca l'infezzione è ùn deve esse aduprati cum'è l'unica basa per u trattamentu o altre decisioni di gestione di i pazienti, cumprese e decisioni di cuntrollu di l'infezzione, in particulare in presenza di segni è sintomi clinichi coerenti cù COVID-19, o in quelli chì sò stati. in cuntattu cù u virus.Hè ricumandemu chì questi risultati seranu cunfirmati da un metudu di teste molekulari, se ne necessariu, per u cuntrollu di gestione di i pazienti.